部份抗高血壓藥含致癌物成份 中市食安處立即下架回收
【記者蕭伯聰台中報導】107-07-09-7
中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),該成分具動物致癌性,經食品藥物管理署清查國內有6項藥品使用該原料藥,分別為「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克,除已於前(7)日要求業者啟動回收作業,並由各縣市衛生局追蹤後續藥品下架回收。
中市食品藥物安全處表示,獲知訊息後已亦立即轉知全市相關公會,協助轉知所屬會員應配合案內藥商藥品回收作業,並要求全市藥商務必儘快釐清案內應回收藥品的相關運銷紀錄,且於接獲通知24小時內通知相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合下架回收。
食安處指出,製造、輸入業者應依藥事法第80條規定,立即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依藥事法有關規定處理,且製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合,倘不配合回收者,可依法裁處2至10萬元。
食安處提醒,由於相關藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議正使用相關藥品的患者任意停藥,如領有相關藥品應回收並速回原開立處方的醫療機構與醫師討論,評估是否處方其他適當藥品繼續服用,以控制病情,應回收藥品可退回原領藥機構,如有退藥相關問題,可撥打食安處聯絡電話洽詢04-22220655分機3305、3320、3321。
- Jul 09 Mon 2018 15:20
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